Итогам проверки законности ввоза и последующей реализации фармацевтической продукции на территории Республики Абхазия за 2009г. посвящалась коллегия Генеральной прокуратуры РА, состоявшаяся в пятницу, 28 мая. Информацию о проверке представил начальник правления общего надзора УОН Генпрокуратуры старший советник юстиции Зураб Барциц.

Управление общего надзора Генеральной прокуратуры РА провело проверку законности ввоза и последующей реализации фармацевтической продукции на территории Республики Абхазия за 2009 г..

Проверкой установлено, что в нарушение требований Закона РА «О наркотических средствах и психотропных веществах», Кабинетом Министров РА все еще не принят целый ряд подзаконных актов, призванных обеспечивать действие указанного закона. На необходимость их принятия Генпрокуратура указывала еще в 2007г.

Фармацевтическая деятельность осуществляется в отсутствие Закона «О лекарственных средствах».

Проверке подвергнуты министерство здравоохранения, подведомственные ему государственные лечебные учреждения, министерство обороны, коммерческие организации, осуществляющие ввоз и реализацию на территории РА лекарственных средств.

Согласно данным, представленным минздравом, лицензии на право занятия фармацевтической деятельностью выданы 94 коммерческим организациям. Из них, по данным Государственного Таможенного комитета РА, ввоз лекарственных препаратов в 2009 г. осуществляли 11 юридических лицами, а именно: общества с ограниченной ответственностью – «Реформ – Гранд», «Север», «Лекфарм», «Югфарм», «Медторгтур», «Леко», «Меркурий 96»; ТОО «Калейдоскоп»; Госкомпания «Абхазфармация»; СП ООО НПО «Альтернатива-Абхазия» и аптека № 4 ГК «Абхазфармация».

Ввозом сильнодействующих препаратов и наркотических веществ, в соответствии с лицензией, занималось ООО «Медторгтур».

Общая сумма ввезенных медикаментов и средств медицинского назначения за 2009 г. составила более 90 млн. руб.. Львиная доля оборота лекарственных препаратов и медицинских средств принадлежит коммерческим организациям. «Абхазфармация» за 2009г. ввезла медикаменты всего на 2,7 млн. руб.

Государственные ведомства и учреждения в 2009 г. приобрели у коммерческих структур медикаменты на сумму более 25 млн. руб. Причем более 90% медикаментов, закупленных министерством здравоохранения, приходится на ООО «Леко». У ООО «Леко» в 2009 г. также производили закуп медикаментов Фонд медицинского страхования на сумму 4,39 млн. руб. и Отдел здравоохранения Администрации г. Сухум на сумму 991 тыс. руб.

В нарушение Положения «О Министерстве здравоохранения Республики Абхазия», не дающего минздраву право заниматься хозяйственной деятельностью, последним осуществляется фармацевтическая деятельность через Управление фармации.

Прокуратура обращает внимание на то, что директор и главный бухгалтер фирмы «Леко», у которой минздрав закупал лекарства, являются сотрудниками самого министерства. У этой же фирмы были приобретены медикаменты на сумму более 13 млн. руб., поступивших в эпидемиологический фонд минздрава. На расчетный счет «Леко» поступили и 4 млн. руб., выделенных для закупки вакцины «Грипол».

«Несмотря на то, что Кабинетом Министров РА была создана ГК «Абхазфармация», основным видом деятельности которой является обеспечение населения лекарственными средствами, в нарушение Закона РА «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Постановления КМ РА №23 от 07.03.2008 г. министерство здравоохранения осуществляет оборот наркотических средств и психотропных веществ в помещении, не отвечающем требованиям правил хранения и учета. Наркотические средства отпускаются фармацевтическим управлением юридическим и физическим лицам. В большинстве своём наркотические средства отпускались физическим лицам без назначения врача, а также лицам, не состоящим на учёте в республиканском онкологическом диспансере», - отметил Зураб Барциц.

Имели место и нарушения норм выдачи наркотических лекарственных средств физическим лицам.

Генпрокуратура обращает внимание на то, что МВД не был подготовлен проект Положения «О Порядке лицензирования объектов в которых осуществляется хранение и отпуск наркотических средств и психотропных веществ».

Проверка фармацевтической деятельности лечебных учреждений, отдела здравоохранения Администрации г. Сухум установила, что в нарушение ст. 48 ГК РА закрыты расчетные счета лечебных учреждений Сухума и ликвидированы их балансы и сметы.

В поликлинике г. Сухум отсутствует должность гл. бухгалтера, не ведётся бухгалтерский учёт, отсутствует расчётный счёт в кредитной организации.

В Инфекционной больнице отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность, бухгалтерский учёт и расчётный счёт в кредитной организации.

В Центральной республиканской больнице фармацевтическая деятельность осуществляется в отсутствие соответствующих лицензий. В нарушение Закона РА «О защите прав потребителей» выявлены лекарственные средства с истёкшим сроком годности.

В Городской клинической больнице также отсутствует бухгалтерский учёт и расчётный счёт в банке, нет лицензий на фармацевтическую деятельность, на оборот наркотических средств и на объект хранения наркотических средств. Заведующая аптекой не имеет фармацевтического образования. В аптеке выявлено 81 наименование лекарственных средств с просроченным сроком годности, которые изъяты.

В Республиканской детской больнице закуп лекарственных препаратов осуществляют сотрудники больницы. Заведующая аптеки списывает медикаменты без наличия подписи получателя, а требования не заверяются печатью больницы. Проверкой установлены нарушения условий хранения медикаментов. Сертификаты качества на медикаменты отсутствуют, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые по акту оставлены на ответственное хранение.

Онкологический диспансер - бюджетная организация, финансируемая министерством здравоохранения РА и Фондом медицинского страхования РА. Он осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно прием и отпуск наркотических средств и психотропных веществ без соответствующей лицензии, а также в отсутствии лицензии на объект хранения наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемой МВД РА.

Медикаменты в диспансер поступают от ООО «Медторгтур» и «Адалин», большая часть медикаментов, в том числе наркотических средств и психотропных веществ – из Минздрава. Здесь также не соблюдаются правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, а именно, помещение не оборудовано должным образом, отсутствует сейф для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Препараты хранятся совместно с обычными лекарственными препаратами.

В нарушение трудового законодательства должностные лица ООО «Адалин» одновременно являются работниками Онкологического диспансера (Лагвилава Н.Д., являясь учредителем ООО «Адалин» и его генеральным директором, работает заведующей диспансерным отделением; Когония В.К. одновременно совмещает должности главного бухгалтера ООО «Адалин» и диспансера).

В ЦРБ Гульрипшского района и Военном госпитале МО РА выявлены недостачи медикаментов и материальных ценностей. Выявлены медикаменты с просроченным сроком годности.

В коммерческих аптеках установлены характерные нарушения порядка учета и хранения лекарственных средств, санитарных норм и правил, учета товарно-материальных ценностей, а так же реализация медикаментов с истекшим сроком годности, которые изъяты и будут уничтожены в установленном законом порядке.

Подводя итоги проверки, З. Барциц отметил, что «законодательство, устанавливающее правовые основы государственной политики в сфере оборота лекарственных средств, а так же деятельности медицинских лечебных учреждений не достаточно для полного его регулирования». «Учитывая современные реалии, необходимо принять ряд нормативных актов, таких как закон «О лекарственных средствах», положений «О Порядке лицензирования объектов в которых осуществляется хранение и отпуск наркотических средств и психотропных веществ», «Об утверждении нормативов потребления наркотических лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений», «Об онкологическом диспансере», а также иные нормативные акты, регулирующие деятельность, как государственных лечебных учреждений, так и коммерческих организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность», - подчеркнул он.